头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 19:33:28 693 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

iPhone 16 Pro系列电池提前曝光:容量提升,快充有望升级至40W

北京,2024年6月18日 - 备受期待的iPhone 16 Pro系列即将发布,近日,有博主曝光了该系列手机的原装电池,透露了其电池容量和快充方面的最新信息。

据博主发布的信息,iPhone 16 Pro系列电池采用了不锈钢外壳,相比上一代有所增厚,电池容量也随之提升。具体来说,iPhone 16 Pro的电池容量为4323mAh,iPhone 16 Pro Max的电池容量则达到了4825mAh。

更大的电池容量意味着更长的续航能力。根据爆料,iPhone 16 Pro系列的续航时间相比iPhone 15 Pro系列将提升约2小时。

此外,有消息称iPhone 16 Pro系列将支持40W快充,这也是苹果手机首次支持如此高的快充功率。如果该消息属实,那么iPhone 16 Pro系列的充电速度将得到大幅提升。

目前,iPhone 16 Pro系列的具体发布日期尚未公布,但预计将在今年秋季上市。

以下是对该新闻的一些补充和分析:

  • iPhone 16 Pro系列电池容量的提升,主要得益于采用了新的不锈钢外壳,该材质具有更高的强度和耐用性,同时也为电池提供了更大的空间。
  • 40W快充的引入,将大幅改善iPhone 16 Pro系列的充电速度,对于有快速充电需求的用户来说是个利好消息。
  • 除了电池容量和快充方面之外,iPhone 16 Pro系列还将在处理器、摄像头等方面带来升级,值得期待。

以下是该新闻的新的标题:

iPhone 16 Pro系列电池容量曝光:告别充电烦恼

The End

发布于:2024-07-08 19:33:28,除非注明,否则均为日间新闻原创文章,转载请注明出处。